Slėgio skirtumo valdymo reikalavimai švarioms patalpoms farmacijos pramonėje

Slėgio skirtumo valdymo reikalavimai švarioms patalpoms farmacijos pramonėje
Pagal Kinijos standartą aerostatinio slėgio skirtumas tarp medicininės švarios patalpos (ploto) su skirtingu oro švarumo lygiu ir tarp medicininės švarios patalpos (ploto) ir nešvarios patalpos (ploto) turi būti ne mažesnis kaip 5Pa, o statinis slėgio skirtumas tarp medicininės švarios patalpos (ploto) ir lauko atmosferos turi būti ne mažesnis kaip 10Pa.
Eu GMP rekomenduoja, kad slėgio skirtumas tarp gretimų patalpų skirtinguose farmacijos pramonės švarių patalpų lygiuose būtų nuo 10 iki 15 Pa. PSO duomenimis, tarp gretimų zonų dažniausiai naudojamas 15Pa slėgio skirtumas, o visuotinai priimtinas slėgio skirtumas yra nuo 5 iki 20Pa. Kinijos 2010 m. peržiūrėtas GMP reikalauja, kad „slėgio skirtumas tarp švarių ir nešvarių plotų ir tarp skirtingų švarių zonų lygių neturėtų būti mažesnis nei 10 Pa“. Jei reikia, atitinkami slėgio skirtumo gradientai taip pat turėtų būti palaikomi tarp skirtingų to paties švaros lygio funkcinių zonų (operacinės).
PSO atkreipia dėmesį, kad oro srauto apsisukimas įvyksta, kai projektinis slėgio skirtumas yra per mažas, o slėgio skirtumo valdymo tikslumas mažas. Pavyzdžiui, kai projektinis slėgio skirtumas tarp dviejų gretimų švarių patalpų yra 5Pa, o slėgio skirtumo reguliavimo tikslumas yra ±3Pa, ekstremaliais atvejais oro srautas pasikeis.
Vaistų gamybos saugumo ir kryžminio užteršimo prevencijos požiūriu farmacijos pramonės švarios patalpos slėgio skirtumo kontrolės reikalavimai yra aukštesni, todėl projektuojant farmacijos pramonės švarią patalpą, projektinis slėgio skirtumas yra 10–15 Pa. rekomenduojama tarp skirtingų lygių. Ši rekomenduojama vertė atitinka Kinijos GMP, ES GMP ir kt. reikalavimus ir yra priimama vis plačiau.