Švarių patalpų slėgio skirtumo valdymo reikalavimai farmacijos pramonėje

Švarių patalpų slėgio skirtumo valdymo reikalavimai farmacijos pramonėje
Kinijos standarte aerostatinio slėgio skirtumas tarp medicininės švarios patalpos (ploto) su skirtingu oro švaros lygiu ir tarp medicininės švarios patalpos (ploto) ir nešvarios patalpos (ploto) neturėtų būti mažesnis nei 5 Pa, o statinio slėgio skirtumas tarp medicininės švarios patalpos (ploto) ir lauko atmosferos neturėtų būti mažesnis nei 10 Pa.
ES GMP rekomenduoja, kad slėgio skirtumas tarp gretimų patalpų skirtinguose farmacijos pramonės švariosios patalpos lygiuose būtų nuo 10 iki 15 Pa. Pasak PSO, tarp gretimų zonų paprastai naudojamas 15 Pa slėgio skirtumas, o paprastai priimtinas slėgio skirtumas yra nuo 5 iki 20 Pa. Kinijos 2010 m. peržiūrėta GMP reikalauja, kad „slėgio skirtumas tarp švarių ir nešvarių zonų bei tarp skirtingų švariųjų zonų lygių neturėtų būti mažesnis nei 10 Pa“. Prireikus taip pat turėtų būti palaikomi atitinkami slėgio skirtumo gradientai tarp skirtingų to paties švaros lygio funkcinių zonų (operacinių).“
PSO nurodo, kad oro srauto keitimas įvyksta, kai projektinis slėgio skirtumas yra per mažas, o slėgio skirtumo valdymo tikslumas yra mažas. Pavyzdžiui, kai projektinis slėgio skirtumas tarp dviejų gretimų švarių patalpų yra 5 Pa, o slėgio skirtumo valdymo tikslumas yra ±3 Pa, oro srauto keitimas įvyksta kraštutiniais atvejais.
Vaistų gamybos saugos ir kryžminio užteršimo prevencijos požiūriu, farmacijos pramonės švariosios patalpos slėgio skirtumo kontrolės reikalavimai yra aukštesni, todėl projektuojant farmacijos pramonės švariąją patalpą, rekomenduojamas 10–15 Pa projektinis slėgio skirtumas tarp skirtingų lygių. Ši rekomenduojama vertė atitinka Kinijos GMP, ES GMP ir kt. reikalavimus ir yra vis plačiau taikoma.